Alcohol polivinílico (PVA) de grado farmacéutico para recubrimiento de tabletas | Formador de película de alta pureza, conforme a las normas GMP, registrado en la CDE.

Nuestro alcohol polivinílico (PVA) de grado farmacéutico es un polímero sintético de alta pureza y soluble en agua, ampliamente utilizado como excipiente farmacéutico. Cumple con las principales farmacopeas, incluidas USP-NF, EP, JP y ChP, y cuenta con el registro CDE (F20209990114). El PVA actúa como un excelente agente filmógeno para el recubrimiento de comprimidos, aglutinante para la granulación húmeda, espesante para soluciones oftálmicas y emulsionante/estabilizador en diversas formulaciones. Ofrece propiedades superiores de barrera contra la humedad, alta fuerza adhesiva y excelente estabilidad química. Disponible en grado parcialmente hidrolizado (85-89% molar) con viscosidad controlada (4,6-6,0 mPa·s para solución al 4%).Fabricado en instalaciones que cumplen con las normas GMP, apto para aplicaciones farmacéuticas orales, tópicas y oftálmicas.

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Detalles del producto

Alcohol polivinílico (PVA) de grado farmacéutico

Descripción general del producto

El alcohol polivinílico (PVA) es un polímero sintético soluble en agua ampliamente reconocido como un excipiente versátil y esencial en la industria farmacéutica.Nuestro PVA de grado farmacéutico se fabrica bajo estrictas directrices GMP, lo que garantiza una alta pureza, una calidad constante y el pleno cumplimiento de las normas farmacopeicas internacionales.

Identidad del producto:

Nombre químico:Alcohol polivinílico
Número CAS:9002-89-5
Número de registro CDE:F20209990114
Cumplimiento de la farmacopea:ChP, USP-NF, EP, JP
Calificación:Parcialmente hidrolizado (85-89% molar)
Viscosidad (solución al 4%, 20°C):4,6-6,0 mPa·s

Características y beneficios clave

1. Excelentes propiedades formadoras de película

Forma películas densas, resistentes y flexibles, ideales para el recubrimiento de tabletas.
Proporciona una protección superior contra la humedad y el oxígeno, mejorando la estabilidad y la vida útil del producto.
Buena capacidad para enmascarar olores

2. Alta fuerza de unión

Aglutinante eficaz para granulación húmeda a bajas concentraciones (2-5%).
Produce comprimidos de alta dureza y baja friabilidad.
Evita la formación de saturación, especialmente en formulaciones con alta carga de fármaco.

3. Funcionalidad versátil

Espesante/estabilizadorpara soluciones oftálmicas y lágrimas artificiales
Emulsionantepara emulsiones y formulaciones tópicas
Material basepara parches de gel y sistemas de administración transdérmica
Matrix anteriorpara formas farmacéuticas orales de liberación prolongada
Polímero que mejora la solubilidadpara dispersiones sólidas amorfas (posibilitadas por tecnologías de procesamiento avanzadas)

4. Propiedades físicas superiores

Polímero no iónico con solubilidad independiente del pH: garantiza un rendimiento constante en todo el tracto gastrointestinal.
Químicamente estable y no tóxico
La baja viscosidad permite un alto contenido de sólidos en suspensiones de recubrimiento y fluidos de granulación, lo que mejora la eficiencia del procesamiento.
Sin peróxidos: apto para principios activos sensibles.

5. Cumplimiento normativo y garantía de calidad

Cumple totalmente con las monografías USP-NF, EP, JP y ChP.
CDE registrado (F20209990114) para el mercado chino.
Fabricado en instalaciones que cumplen con las normas GMP.
Certificado de análisis (COA) completo proporcionado con cada lote
Disponible con soporte para el Expediente Maestro de Medicamentos (DMF) para presentaciones regulatorias.