Superdesintegrante de croscarmelosa sódica para comprimidos farmacéuticos | Hinchamiento rápido, bajo nivel de uso 0,5-5% | Cumple con las normas USP/EP/JP

Nuestro croscarmelosa sódica es un superdesintegrante de alta pureza diseñado para formas farmacéuticas orales sólidas, incluyendo comprimidos, cápsulas y gránulos. Se trata de una carboximetilcelulosa sódica reticulada internamente, insoluble en agua, que se hincha rápidamente hasta 4-8 veces su volumen original al entrar en contacto con medios acuosos.Esta estructura fibrosa única proporciona una excelente capacidad de absorción de agua y acción capilar, lo que resulta en una desintegración superior del comprimido y una mejor disolución del fármaco.Cumple con las farmacopeas USP-NF, EP, JP y ChP con registro CDE F20209990136.Nivel de uso típico: 0,5-5,0% p/p (2% para compresión directa, 3% para granulación húmeda)Adecuado para compresión directa, granulación húmeda (intra o extragranular), compactación por rodillos y formulaciones en cápsulas.

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Detalles del producto

Croscarmelosa sódica (CCS) de grado farmacéutico

Descripción general del producto

La croscarmelosa sódica es una carboximetilcelulosa sódica reticulada internamente, diseñada específicamente para su uso como superdesintegrante en formulaciones farmacéuticas.A diferencia de los desintegrantes convencionales, proporciona propiedades desintegrantes excepcionales a bajas concentraciones, lo que garantiza una rápida descomposición del comprimido y una mejor disolución del fármaco para una mayor biodisponibilidad..

Identidad del producto:

Nombre químico:Croscarmelosa sódica
Número CAS:74811-65-7
Número de registro CDE:F20209990136
Cumplimiento de la farmacopea:ChP, USP-NF, EP, JP, BP
N.º CE:629-739-2
Sinónimos:Carboximetilcelulosa sódica reticulada, CCNa, croscarmelosa sódica, E468

Características y beneficios clave

1. Mecanismo de desintegración superior

Desintegración de doble acción:Combina la acción capilar (absorción) con una rápida hinchazón.
Se hincha hastaDe 4 a 8 veces su volumen originalal entrar en contacto con el agua
Su estructura fibrosa proporciona excelentes capacidades de absorción de agua.
Crea una expansión mecánica que rompe rápidamente las tabletas.

2. Bajo nivel de uso – Alta eficiencia

Eficaz en concentraciones tan bajas como0,5-5,0% p/p
Uso típico: 2% para compresión directa, 3% para granulación húmeda.
Solución rentable para el desarrollo de formulaciones

3. Flexibilidad de formulación

Adecuado para todos los procesos de fabricación de tabletas: compresión directa, granulación húmeda, compactación por rodillos.
En la granulación húmeda, se puede utilizar intragranularmente, extragranularmente o dividido entre ambas fases.
Compatible con formulaciones en cápsulas (uso del 10 al 25%).

4. Excelentes propiedades físicas

Apariencia:Polvo de color blanco a blanquecino, de flujo libre
Grado de sustitución:0,60 – 0,85
Volumen de sedimentación:10,0 – 30,0 ml
pH (solución al 1%):5.0 – 7.0
Pérdida por secado:≤10,0%
Residuo en la ignición:14,0% – 28,0%
Materia soluble en agua:≤10,0%
Metales pesados:≤10 ppm

5. Compatibilidad y estabilidad de la API

Haceno contienen peróxidos– Garantiza una mayor estabilidad para los principios activos sensibles a la oxidación.
No tiene ningún impacto negativo en la dureza o la friabilidad de los comprimidos.
El rendimiento de desintegración se mantiene constante a lo largo del tiempo.
Sin OMG, libre de alérgenos