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Triglicéridos de cadena media (MCT) de grado farmacéutico | Disolvente lipofílico y vehículo de fármacos para administración oral/tópica/inyectable | USP/EP/ChP

Nuestros triglicéridos de cadena media (MCT) son un excipiente farmacéutico de alta pureza compuesto por triglicéridos de ácidos grasos saturados caprílico (C8) y cáprico (C10), derivados de aceites de coco y palmiste.Se presenta como un líquido aceitoso transparente, incoloro o ligeramente amarillento, de baja viscosidad, con olor y sabor neutros.El MCT actúa como un excelente disolvente para fármacos lipofílicos, transportador de fármacos para una mayor biodisponibilidad, emoliente para formulaciones tópicas y potenciador de la penetración para la administración dérmica.Ofrece una estabilidad oxidativa superior, una rápida absorción (circulación portal directa sin sales biliares) y una excelente compatibilidad con los principios activos y otros excipientes.Cumple con las farmacopeas USP-NF, EP, JP y ChP con registro CDE F20220000316.Adecuado para soluciones/cápsulas orales, cremas/ungüentos tópicos, nutrición parenteral y sistemas de administración de fármacos autoemulsionables (SEDDS).

    Triglicéridos de cadena media (TCM) de grado farmacéutico

    Descripción general del producto

    Los triglicéridos de cadena media (TCM) son un excipiente farmacéutico bien establecido que consiste en una mezcla de triglicéridos de ácidos grasos saturados, principalmente ácido caprílico (C8H16O2, ácido octanoico) y ácido cáprico (C10H20O2, ácido decanoico).Estos triglicéridos se obtienen del aceite fijo extraído de la fracción dura y seca del endospermo del coco (Cocos nucifera L.) o del endospermo seco de la palma aceitera (Elaeis guineensis Jacq.).Los ácidos grasos se separan del aceite graso y se reesterifican con glicerol para producir el producto final..

    Identidad del producto:

    • Nombre químico:Triglicéridos de cadena media / Triglicérido caprílico/cáprico

    • Número CAS:73398-61-5 (también 85409-09-2 o 538-24-9)

    • Número de registro CDE:F20220000316

    • Cumplimiento de la farmacopea:ChP (CP2020), USP-NF (triglicéridos de cadena media), EP (triglicéridos de cadena media), JP (triglicérido de ácido graso de cadena media)

    • Sinónimos:Aceite MCT, triglicérido caprílico/cáprico, glicéridos mixtos decanoilo y octanoilo, equivalente a Miglyol® 812, equivalente a Labrafac™ CC

    • Apariencia:Líquido aceitoso incoloro o ligeramente amarillento, prácticamente inodoro e insípido.

    • Punto de congelación:Aproximadamente 0 °C

    Características y beneficios clave

    1. Características superiores como disolvente

    • Excelente disolvente para fármacos lipofílicos y principios activos poco solubles en agua.

    • Mejora la solubilización y estabilización de compuestos lipofílicos.

    • Mejora la biodisponibilidad de los fármacos de clase II y clase IV (clasificación BCS).

    2. Absorción y metabolismo rápidos

    • Se absorbe directamente en la circulación portal sin necesidad de sales biliares ni enzimas pancreáticas.

    • Se metaboliza rápidamente para proporcionar energía rápida.

    • Entrega más rápida del principio activo a la circulación sistémica, lo que podría mejorar el inicio de la acción.

    3. Excelente perfil de estabilidad

    • Alta resistencia a la oxidación (índice de yodo ≤1,0)

    • Baja susceptibilidad al estrés térmico y oxidativo.

    • Mantiene la estabilidad y la vida útil de las formulaciones farmacéuticas.

    • Estable en un amplio rango de temperaturas de almacenamiento (se recomienda ≤25 °C).

    4. Propiedades físicas superiores

    • Viscosidad:~30 mPa·s a 20 °C (baja viscosidad para facilitar su manipulación)

    • Peso específico:0,93-0,96 a 20 °C

    • Índice de refracción:1,440-1,452 a 20 °C

    • Baja viscosidad, adecuada para formas farmacéuticas líquidas y semisólidas.

    5. Excelente compatibilidad

    • Compatible con una amplia gama de principios activos y excipientes farmacéuticos.

    • Se puede incorporar fácilmente a diversas formulaciones sin problemas de compatibilidad.

    • Olor y sabor neutros: ideal para formulaciones orales donde la palatabilidad es importante.

    6. Perfil normativo y de seguridad

    • Estado GRAS (Generalmente reconocido como seguro)

    • No tóxico, no irritante para la piel ni los ojos.

    • DL50 (ratón, vía oral): 29,6 g/kg – extremadamente seguro

    • Fabricado bajo las normas GMP con un riguroso control de calidad.

    • CDE registrado (F20220000316) para el mercado chino.

    • Disponible con apoyo regulatorio para presentaciones globales.

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