Granulador de lecho fluidizado
Especificaciones técnicasEl volumen efectivo oscila entre 45 L y 1430 L.
La capacidad de producción abarca desde 6,5 kg hasta 500 kg por lote.
Existen dos modos de funcionamiento alternativos: calefacción eléctrica o calefacción por vapor.
El sistema está equipado con un sistema de pulverización superior optimizado específicamente para una granulación eficiente y uniforme.
Utiliza un control de precisión PID para garantizar resultados de proceso consistentes y reproducibles.
El diseño permite una alta eficiencia de procesamiento e incorpora un sistema de muestreo en línea cerrado, lo que posibilita la monitorización de la calidad en tiempo real durante la producción.
La serie FL está diseñada para cumplir plenamente con los estándares de la FDA, cGMP y GMP. Para necesidades avanzadas de integridad de datos, el sistema de control puede configurarse opcionalmente para cumplir con los requisitos de la Parte 11 del Título 21 del Código de Regulaciones Federales (21 CFR Parte 11).
Para satisfacer las necesidades específicas de cada instalación, el sistema es compatible con diversas actualizaciones, incluidos los sistemas WIP (lavado in situ), PAT (tecnología analítica de procesos), desempolvado final y sistemas deshumidificadores.
Es una herramienta esencial para las complejas etapas de granulación y secado necesarias para diversas formas farmacéuticas sólidas.
La máquina resulta altamente eficaz para diversos procesos de secado y granulación que requieren estrictas normas de control ambiental y de calidad.