Línea de recubrimiento de tabletas totalmente automatizada 1000F | Sistema de recubrimiento GMP integrado para producción continua

La máquina de recubrimiento automática de alta eficiencia ha sido optimizada específicamente para los procesos de recubrimiento de diversos comprimidos y pastillas de gran tamaño. Además de mejorar la utilización de excipientes y la eficiencia de producción, garantiza la consistencia y estabilidad de los materiales del producto. Gracias a sus técnicas de fabricación fiables, la funcionalidad de tambor intercambiable y el diseño CIP (limpieza in situ) que cumple con los requisitos de las GMP y la FDA, su combinación única de características reduce el tiempo de cambio de lote y satisface diversas necesidades operativas. Actualmente, es el equipo preferido para aplicaciones de recubrimiento con película y azúcar.

Principio de trabajo

Bajo la acción giratoria del rodillo de recubrimiento, las tabletas o píldoras a recubrir se mueven continuamente dentro del rodillo. La bomba peristáltica transporta el medio de recubrimiento a la pistola pulverizadora para rociarlo sobre la superficie de las tabletas o píldoras. Bajo presión negativa, la unidad de tratamiento de aire de entrada suministra aire caliente limpio al lecho de tabletas según los procedimientos y parámetros de proceso establecidos para secarlas. El aire caliente se descarga desde la unidad de tratamiento de aire de salida en la parte inferior de la capa de tabletas o píldoras, de modo que el medio de recubrimiento rociado sobre ellas forme rápidamente una película sólida, densa, plana y lisa, completando así el proceso de recubrimiento.

Características

1. El sistema de control, compuesto por PLC e HMI, está diseñado de forma razonable con una programación flexible, cumpliendo con diversos requisitos de procesos profesionales, ofreciendo un funcionamiento fiable y un rendimiento estable, y conforme a las normas GMP.
2. Gracias al mezclador de placas de desviación aerodinámicas, las tabletas o píldoras giran suavemente y se intercambian con frecuencia, eliminando así la posibilidad de que caigan desde alturas elevadas y choquen entre sí, evitando roturas en los bordes y aumentando la tasa de productos terminados. La superficie superior de la placa de desviación es estrecha, lo que evita que el apósito se adhiera a ella, ahorrando material de apósito y mejorando la calidad del medicamento.
3. En la bomba peristáltica de presión constante y variable, se elimina la tubería de retorno. El radio de rotación del rodillo varía con la presión, lo que permite equilibrar automáticamente el caudal y el volumen de pasta, estabilizar el efecto de atomización, optimizar el sistema de pulverización, evitar la obstrucción de la pistola y ahorrar producto. Además, facilita la limpieza al no tener rincones difíciles de alcanzar.
4. Incorpora una pistola pulverizadora de nuevo diseño con atomización uniforme, amplia área de pulverización y dirección ajustable. La boquilla no se ve afectada por el volumen de carga, y el dispositivo para limpiar la pistola en caso de obstrucción garantiza una aplicación continua, reduce el tiempo de aplicación y ahorra material de recubrimiento.
5. Se logra la visualización y el control cuantitativos de los parámetros técnicos. Se puede elaborar un procedimiento operativo estándar (SOP) para guiar la operación mediante el uso de indicadores cuantitativos y garantizar la consistencia de la calidad de cada lote de medicamentos, cumpliendo plenamente con los requisitos de las Buenas Prácticas de Fabricación (GMP).

Certificaciones

Productos Patente