La nueva línea de tabletas OEB4 de Wonsen Intelligent ha superado con éxito la inspección de aceptación de las principales compañías farmacéuticas del sudeste asiático.
Recientemente, Wonsen Intelligent proporcionó un nuevo proyecto de línea de producción de tecnología para tabletas OEB4 a una empresa farmacéutica líder en el sudeste asiático, que superó con éxito la aceptación FAT en el sitio. Este proyecto consiste en un sistema de dosificación altamente sellado, secado de granulación, mezclandoSistemas de prensado, recubrimiento, limpieza y otros. Los requisitos de diseño se basan en el nivel de sellado OEB4 (valor OEL de 1 a 10 µg/m³), que satisface la producción automatizada de sellado de alta actividad, sensibilidad al calor, disolventes orgánicos, hormonas y otros materiales para los usuarios. Asimismo, cumple con las especificaciones y requisitos de verificación de las CGMP de la UE y la FDA de EE. UU.
Lotes sellados de alta calidad, húmedos Granulación y máquina de secado integrada
Máquina de recubrimiento y limpieza altamente sellada
Tras una rigurosa evaluación inicial, Wanshen Intelligent destacó por su innovadora tecnología integrada de granulación y secado, desarrollada internamente, y por su concepto de diseño de proyecto internacional. En comparación con los procesos tradicionales, esta tecnología ofrece ventajas como la reducción de la frecuencia de rotación de materiales, la minimización de residuos y pérdidas, la optimización del espacio físico, el ahorro energético y la disminución de los costes operativos. Además, ha superado las estrictas pruebas de nivel de estanqueidad OEB4 y la certificación del sistema antiexplosivo TÜV Rheinland de Alemania, lo que reduce los riesgos de fugas y contaminación y mejora la seguridad.
En la planta de aceptación, el usuario se centró en probar indicadores clave de rendimiento como la uniformidad de la mezcla, el tamaño de las partículas, el contenido de humedad y la hermeticidad de la línea de producción, los cuales cumplieron con los requisitos esperados. Tras la aceptación, el cliente expresó su gran satisfacción: «La innovadora tecnología de Wanshen Intelligent no solo resuelve el cuello de botella de nuestra línea de producción, sino que también nos impresiona profundamente con sus estándares de fabricación de clase mundial».
La exitosa aprobación de este proyecto representa un doble avance para Wanshen Intelligent en términos de innovación en el campo de la tecnología de vanguardia internacional y su presencia en el mercado internacional. En el futuro, la empresa continuará innovando en función de la demanda del mercado, mejorando continuamente los estándares de fabricación y los niveles de servicio, y esforzándose por ofrecer a los usuarios productos y soluciones de mayor calidad.