Válvula AB de alta contención (válvula de mariposa dividida) para transferencia de polvo farmacéutico | Nivel OEB5, acero inoxidable 316L, conforme a las normas GMP.

Válvula AB (válvula de mariposa dividida) para transferencia de contención farmacéutica

Descripción general del producto

La válvula AB, también conocida como válvula de mariposa dividida o válvula αβ, es una solución de contención crítica para las industrias farmacéutica, biotecnológica y química. Consta de dos unidades: unaválvula activa(montados en contenedores móviles) y unválvula pasiva(montados en equipos fijos). Cuando se acoplan, forman una conexión sellada que permite la transferencia segura de polvos, gránulos o materiales estériles entre contenedores sin exponer el producto ni a los operarios a la contaminación..

Nuestras válvulas AB están diseñadas para cumplir con los más altos estándares de contención, lograndoNivel OEB5con límites de fuga de polvo deLímite de exposición ocupacional Garantizando tanto la integridad del producto como la seguridad del operario..

Características principales

1. Rendimiento de contención superior

• Alcanza el nivel de contención OEB5 (OEL

• Sellado de disco de válvula metal-metal para un cierre fiable.

• El sistema de vacío opcional puede mejorar el rendimiento del aislamiento en un promedio del 35%.

2. Materiales de alta calidad

• Material del cuerpoAcero inoxidable 316L, todas las piezas en contacto con el producto.

• Materiales de sellado: FKM de calidad alimentaria (cumple con la normativa de la FDA)

• Acabado superficialRugosidad superficial interna Ra ≤0,4 μm, pulido espejo, sin esquinas muertas.

• AspectosMaterial PEEK para mayor durabilidad y facilidad de limpieza.

3. Diseño avanzado

• Diseño simétrico de 180° para posiciones de acoplamiento flexibles.

• La válvula activa permite una desviación de hasta ±14 mm para facilitar la alineación.

• Diseño modular de los componentes en contacto con el material para facilitar su sustitución.

• Diseño de amortiguación integrado para una alta precisión en el ajuste de válvulas.

4. Características de seguridad y control

• Función de enclavamiento: La válvula solo se puede abrir cuando las válvulas activa y pasiva están completamente acopladas.

• La función de bloqueo múltiple evita errores de funcionamiento.

• Disponible en funcionamiento manual, neumático o totalmente automático.

5. Opciones de limpieza y esterilización

• Capacidad CIP/SIP (limpieza in situ/esterilización in situ) opcional

• Todos los sellos resisten la esterilización con vapor a 121 ℃.

• Para los modelos estándar: la limpieza manual de las superficies expuestas cumple con los requisitos reglamentarios.

6. Especificaciones personalizables

• Tamaños estándar: DN50, 100, 150, 200, 250, 300 mm

• Conexiones: Tri-Clamp (estándar), PN6, PN10, ANSI#150

• Tamaños personalizadosDisponible bajo petición.

• Ejemplo: Conexión tri-clamp de 8" (203,2 mm) disponible

Aplicaciones

Nuestras válvulas AB se utilizan ampliamente en:

Industria farmacéutica y biotecnológica:

• Transferencia y subenvasado estériles de principios activos

• Carga y descarga del aislador

• Incluye dosificación, carga, descarga, muestreo y molienda.

• Transferencia de contención con tapón de goma estéril

• Manejo de principios activos farmacéuticos de alta potencia (HPAPI)

Otras industrias:

• Procesamiento químico

• Producción de alimentos y bebidas

• Aplicaciones nucleares y de CDC

  ¿Por qué elegir nuestra válvula AB?

  • Tecnología probadacon medidas de control de calidad maduras que garantizan estándares internacionales de primera clase

  • Soluciones personalizablespara diversos nodos de uso de líneas de producción cerradas completas

  • Documentación completaincluyendo certificados de materiales, informes de acabado superficial y asistencia para la validación.

  • Cumplimiento globalCumpliendo con los últimos requisitos de GMP, FDA y UE.

  • Soporte integraldesde la consultoría de diseño hasta el servicio posventa